Skírteini FDA vottað Skírteini Einkaleyfisvottorð 1 Skírteini Skírteini Skírteini CE merkt ISO13485_00 Skírteini Skírteini Skírteini ISO13485 vottorð Framleiðsluupptökusönnun EM 1 CE 2 Skírteini Viðskiptaleyfi